Внутренний аудит системы менеджмента качества производителей медицинских изделий по требованиям ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485-2017) и руководящих указаний ISO 19011:2018 (ГОСТ Р ИСО 19011-2021)

7000 руб. 12000 руб.

Форма обучения: Заочно (с исключительным использованием электронного обучения). Предусматривает самообразование и позволяет проходить повышение квалификации полностью через личный кабинет. Доступ к личному кабинету действует круглосуточно. Обучение начинается сразу после заключения договора или в другие удобные сроки.

Возможно проведение очного обучения, обучения с выездом на предприятие или дистанционно в формате вебинара. Для получения дополнительной информации или коммерческого предложения необходимо направить запрос с указанием темы, формы обучения и количества человек.

Запросы принимаются на эл.почту: serto@serto.ru

Внутренний аудит системы менеджмента качества (СМК) производителей медицинских изделий в соответствии с требованиями ISO 13485 является важным процессом для обеспечения и улучшения качества продукции, а также для соответствия нормативным требованиям.

Внутренний аудит СМК производителей медицинских изделий проводится с целью проверки соответствия системы установленным требованиям и стандартам. Аудит может проводиться как внутренними специалистами компании, так и внешними аудиторами.

Основные этапы проведения внутреннего аудита СМК:

• Разработка плана аудита. На этом этапе определяются цели и задачи аудита, выбираются методы и инструменты для проведения аудита, а также составляется график проведения аудита.
• Сбор информации. Аудит начинается с изучения документации компании, включая стандарты ISO 13485, процедуры и инструкции, отчеты о предыдущих аудитах и т.д.
• Анализ документации. Аудиторы проверяют соответствие документации требованиям стандарта ISO 13485 и оценивают эффективность процессов управления качеством.
• Проверка процессов и процедур.

Для формирования проекта договора и начала обучения необходимо направить заполненную форму заявки. Оригиналы документов будут направлены «Почтой России» с предоставлением трек-номера, документы в сканированном виде направляются на эл.почту.

После направления заявки вы получаете:

• информацию о процессе обучения;
• проект договора в формате word/doc;
• договор подписанный с нашей стороны;
• счет;
• перечень документов для оформления обучающегося;
• комплект наших уставных документов.

Обучение от 7000 руб. по программе дополнительного профессионального образования «Внутренний аудит системы менеджмента качества производителей медицинских изделий по требованиям ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485-2017) и руководящих указаний ISO 19011:2018 (ГОСТ Р ИСО 19011-2021)» проводится в Твери и Тверской области после оформления договора в соответствии с программой. Общая трудоемкость обучения составляет 40 часов, продолжительность 5 дней. После сдачи итоговой аттестации по курсу: Внутренний аудит системы менеджмента качества производителей медицинских изделий по требованиям ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485-2017) и руководящих указаний ISO 19011:2018 (ГОСТ Р ИСО 19011-2021) выдается Удостоверение о повышении квалификации с внесением в ФИС «ФРДО».

Доступны различные формы и форматы обучения: заочно с исключительным использованием электронного обучения, очно в формате аудиторных занятий, дистанционно (онлайн) в формате вебинара. Проведение обучения по программам в области метрологии и стандартизации возможно на базе предприятия, с составлением индивидуального учебно-тематического плана.